CV N°419792018

QA / QC Manager

Informations générales

  • Né le : 22/10/1984
  • Habite à : Casablanca, Morocco
  • Niveau d'études : Bac+5
  • Type de formation : Master universitaire
  • Expériences : De 5 à 10 ans

Expérience

QA / QC Manager De 2018 à Aujourd'hui Responsable de la conception, de la mise en oeuvre et de l'exploitation du système de gestion de la qualité qui est conforme aux exigences du 21 CFR partie 820 et aux normes applicables du système qualité ISO 13485 ;
• Fonction en tant qu'expert et conseiller résident sur 21 CFR partie 11, 803, 820 et ISO 13485 et responsable sur la conformité aux normes ISO 9001, 14644 et 14698 en vigueur ;
• Rôle de représentant de la direction pour le système qualité et principal interlocuteur des autorités de visite en matière de qualité lors des inspections et des audits ;
• Superviser l'équipe d'audit locale, en s'assurant que toutes les exigences du système qualité font l'objet d'audits périodiques de conformité ;
• Interagir directement avec les clients en ce qui concerne la conception et le fonctionnement du système qualité, l'hébergement des audits clients, la codification des spécifications et le traitement des plaintes des clients ;
• Assurer que la qualité des produits et des matériaux répond constamment aux spécifications selon les plans de qualité établis ;
• Superviser l’équipe microbiologie/stérilisation en ce qui a trait à la conformité aux programmes et aux tâches afin de s'assurer que les programmes demeurent efficaces ;
• Superviser les ingénieurs qualité et validation dans la conception, la qualification et la maintenance des systèmes ;
• Superviser le superviseur de l'assurance de la qualité et le technicien en chef de l'assurance de la qualité lors des essais du produit et de la mise en circulation finale ;
• Interagir au niveau mondial avec d'autres collègues gestionnaires de la qualité en collaborant à des activités d'amélioration et en partageant les meilleures pratiques ;
• Assurer l’interface avec les collègues pour assurer l'harmonisation des activités de test et d'acceptation des composants livrés avec les partenaires critiques et coordonner les actions correctives entre les sites ;
• Veiller à ce que les services externes liés à la qualité des produits soient achetés en fonction des besoins de la division ;
• Examiner les règlements et les normes applicables et déterminer s'il y a des exclusions ;
• Identifier les besoins de processus pour le SMQ et leur application dans l'ensemble des installations et déterminer la séquence et l'interaction de ces processus ;
• Planifier la façon de surveiller, de mesurer et d'analyser ces processus et de mettre en oeuvre les mesures nécessaires pour atteindre les résultats prévus ;
• Déterminer les besoins budgétaires du département ;

Formation

Master en Biotechnologie et Démarche Qualité En 2012 Université Hassan II - Mohammedia

Langues

"Arabe" " Français" "Anglais" "Espagnol"

Compétences

"ISO 9001" "OHSAS 18001" "ISO 14001" "HAACP" "KPI & Indicateurs Qualité" "Cartographie des Processus" "Non Quality Cost" "Diagramme d’Ishikawa" "8D" "Diagramme de Pareto" "A.M.D.E.C" "5S" "Cartes de contrôles" "Plans d’exp